конференция:
Логистика лекарственных
средств
Цель проекта SCM Pharm Survey: получение участниками опроса взаимной развернутой обратной связи и оценок с рейтингом по ключевым метрикам, которые показывают уровень взаимодействия, сервиса и качества цепи поставок партнеров.
Производители и дистрибьюторы получают как общие, так и индивидуальные итоговые рейтинги по метрикам с отклонениями от лучших значений и комментариями партнеров, на основании которых можно проводить оценку результатов и строить совместную работу по улучшениям.
Победителям опроса среди производителей и дистрибьюторов вручается Премия SCM Pharm — Серебряный Посох Асклепия.
Участники конференции получат 4 издания:
- Книга «Женская карьера в качестве»
- Сборник практических статей GDP REVIEW 5
- Особенности страхования фармацевтических грузов
- Убытки при перевозках лекарств, обзор арбитражной практики
Партнеры конференции
Спикеры
.edited_c230x230.jpeg?1722948510)
План этажа и залов
Программа конференции, дашборд
Программа конференции, подробная
Станислав Булыгин, RTA
управляющий коммерческой группой,
ответственный за качество
- Технологическая революция — движущие силы, механизмы, трансформация экономики
- Искусственный интеллект — всепроникающее влияние
- Потребитель в цифровом мире: платформы и экосистемы
- Медицина будущего — продление жизни, медицина здоровья, multi-omics, gene editing, health-AI
- Трансформация мирового и российского фармрынка: разработка, производство, дистрибуция, хранение, транспортирование
Евгений Кузнецов
эксперт по инновациям, футуролог, венчурный инвестор,
уполномоченный представитель Singularity University в России
• Принципиальные изменения в вашем бизнесе, предполагаемые концепцией
• Новые возможности и новые риски
• Сценарии развития фарминдустрии в России
• Какие изменения в мышлении и деятельности потребуются и как их внедрять в компании
Оксана Пряничникова, Евразийское отделение ISPE
заместитель генерального директора
Александр Белинский, Евразийское отделение ISPE
член Совета директоров
• Основные факторы, влияющие на международную логистику в 2024 году
• Обзор транспортных решений на ключевых рынках
• Тенденции развития рынка в части наличия провозных емкостей, сроков перевозок, тарифов, новых маршрутов
Наталья Бочкова, группа Wellgo
генеральный директор
Ирина Крупнова, Росздравнадзор
начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, к.ф.н.
При производстве лекарственных препаратов необходимо использовать складские мощности, имеющие лицензию Минпромторга. Дистрибьютерские склады с фармацевтической лицензией можно задействовать только после реализации продукции. На всех этапах производства до момента реализации продукция должна находится на GMP складе. Получить отдельную лицензию Минпромторга для склада невозможно. Нехватка складских площадей – актуальная проблема для фармацевтических производителей. Для принятия стратегических решений, бизнесу необходимо четко понимать допустимые варианты действий:
• Модели сотрудничества Фармпроизводитель – Логистического провайдер
• Стандарты склада и их подведомственность надзорным органам, лицензии и лицензиаты
• Ожидания регуляторов при различных вариантах сотрудничества производителей и логистических провайдеров
Модератор:
Елена Зелинская, Тульская фармацевтическая фабрика
директор по качеству
Эксперты:
Ирина Крупнова, Росздравнадзор
начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, к.ф.н.
Гарольд Власов, NC Logistic
управляющий директор
Жанна Титова, САНТЭНС Сервис
директор по качеству
Елена Кузьмина, НТФФ ПОЛИСАН
начальник отдела обеспечения качества
- Обзор транспортных решений на направлениях Ближнего Востока, Африки, Южной и Латинской Америк
- Практические аспекты соблюдения требований GDP и их особенности при экспортных перевозках
- Взаимодействие с дистрибуторами и импортерами при организации поставок. «Трудности перевода»
- Особенности обеспечения непрерывной холодовой цепи для поставок в Венесуэлу
Модератор:
Наталья Бочкова, WELLGO
генеральный директор
Эксперты:
Анна Филиппова, WELLGO
руководитель направления фармацевтической логистики, директор по авиаперевозкам
Виктор Волков, Генериум
директор по логистике и закупкам
Павел Гусько, Герофарм
руководитель отдела транспортной логистики
• Обмен данными цепи поставок: преимущества и риски, связанные с обменом информацией между различными участниками рынка лекарств
• Аналитические агентства и ЦРПТ: сотрудничество или конкуренция
• Цифровые решения для фармы: максимизация эффективности через анализ данных
• Тенденции развития рынка аналитических данных: какие изменения ожидать в ближайшие годы и к чему они приведут
• Инновационные технологии: какие новые методы анализа данных изменят игру на рынке
• Стратегическое планирование: какие шаги необходимо предпринять сегодня для успешной работы с данными в будущем
Модератор:
Иван Коваль
эксперт по сериализации и аналитике данных
Эксперты:
Сергей Шуляк, DSM Group
генеральный директор
Грайр Овакимян
проектный менеджер в области аналитики данных
Сергей Холкин, ЦРПТ
заместитель генерального директора
Михаил Симоненко, Национальный каталог
заместитель директора департамента специальных аналитических проектов
Евгений Роднянский, Utrace
операционный директор
- О чем говорит арбитражная практика
- Основные причины реализации рисков, взгляд с разных сторон
- Совершенная модель защиты логистических рисков: матрица интересов всех участников
- Логистическая перестройка: необходимые изменения во взаимодействии между грузовладельцами, перевозчиками и участниками страхового рынка
Модератор:
Наталья Дегтярева, страховой консультант АСТ
директор управления развития и маркетинга
Эксперты:
Ольга Рогова, ФК Гранд Капитал
заместитель начальника юридического отдела
Андрей Кузнецов, СберСтрахование
руководитель дирекции корпоративного страхования
Михаил Костяной, страховой консультант АСТ
руководитель управления страхования грузов
Дмитрий Борисенко, консультационная группа Прайм Эдвайс
руководитель проектов
Станислав Булыгин, фармацевтический перевозчик RTA
ответственный за качество
Дилеммы для проработки:
• Оптимальный уровень запасов: как избежать дефицитов, сделать план и поместиться на складе (Включая особенности для производственных площадок)
• Делимся информацией о планах с партнерами: повышаем устойчивость или создаём уязвимость. "За" и "против" повышения прозрачности цепей поставок
Модератор:
Ольга Жарова
директор по управлению цепочкой поставок по России, Евразии и Турции
Эксперты:
Юлия Сердюк
руководитель проекта по внедрению интегрированного планирования
Михаил Зверев
руководитель отдела планирования поставок, логистики и клиентского сервиса
- Чем плох режим «ожидание» или почему переход «завтра» будет сложнее и дороже
- Корневые причины медленного перехода
- Что необходимо изменить, чтобы ускорить переход на работу с ЭТрН в фармотрасли
Модератор:
Павел Медведев, RTA
директор по развитию
Эксперты:
Ольга Федоткина, Национальный союз экспертов в сфере транспорта и логистики
исполнительный директор
Сергей Алексеев, ЦВ ПРОТЕК
начальник отдела логистики
Алексей Серов, Логистика, Контур
руководитель группы проектного внедрения сервиса
Дмитрий Вишневский, Валента фармацевтика
директор по логистике
• Безбумажное управление процессами: от разработки дизайна до утверждения результатов
• Функционал продукта
• Сравнение с аналогами. Альтернативные решения
• Практикум по интеграции решения:
- облако или локальная установка
- коробочное решение или индивидуальная разработка
Оксана Пряничникова
технологический предприниматель
Александр Белинский
технологический предприниматель
- Использование средней кинетической температуры для оценки температурных колебаний при хранении и транспортировке лекарственных препаратов
- Гармонизация требований к хранению и транспортированию лекарственных средств в части температурного картирования
Модератор:
Елизавета Павлова
младший научный сотрудник научно-образовательного института фармации им. К.М. Лакина, Российского университета медицины Минздрава России;
менеджер фармацевтической системы менеджмента качества АО «ФМ Ложистик»
Эксперты:
Дмитрий Рождественский, Евразийская экономическая Комиссия
начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации, к.м.н.
Павел Рябуха, Ирвин 2
директор по логистике
Юлия Спирина, ФармФирма Сотекс
ведущий эксперт управления по регистрации и стандартизации
• Перевозка без логгеров, оцениваем риски
• Логгеры – санкционные коды ТНВЭД, связанные с этим проблемы
• Подходы к декларированию логгеров, сопровождающих поставку
Модератор:
Ольга Фролович
руководитель группы по таможенным и складским операциям
Эксперты:
Инна Оверченко
эксперт по обеспечению качества в цепи поставок
Артем Васканян, NC Logistic
заместитель генерального директора по логистике
Яна Кучерявая, Senterus
руководитель группы специалистов по таможенному оформлению
• Обмен данными цепи поставок: преимущества и риски, связанные с обменом информацией между различными участниками рынка лекарств
• Аналитические агентства и ЦРПТ: сотрудничество или конкуренция
• Цифровые решения для фармы: максимизация эффективности через анализ данных
• Тенденции развития рынка аналитических данных: какие изменения ожидать в ближайшие годы и к чему они приведут
• Инновационные технологии: какие новые методы анализа данных изменят игру на рынке
• Стратегическое планирование: какие шаги необходимо предпринять сегодня для успешной работы с данными в будущем
Модераторы:
Иван Коваль
эксперт по сериализации и аналитике данных
Сергей Шуляк, DSM Group
генеральный директор
Эксперты:
Грайр Овакимян
проектный менеджер в области аналитики данных
Сергей Холкин, ЦРПТ
заместитель генерального директора
Михаил Симоненко, Национальный каталог
заместитель директора департамента специальных аналитических проектов
Евгений Роднянский, Utrace
операционный директор
- Текущее положение рынка ветпрепаратов и прогнозы относительно дальнейшего развития
- Современный подход к транспортировке и хранению ветеринарной продукции. Минусы и плюсы передачи этих процессов на аутсорсинг
- Импорт, таможенное оформление и маркировка ветеринарных препаратов. Какие сложности возникают? Ответы на основные вопросы производителей
Гарольд Власов, NC Logistic
управляющий директор
Юлия Калинина, Россельхознадзор
начальник отдела организации государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения Управления государственного ветеринарного надзора
Вильнур Шагиахметов, ЦРПТ
руководитель проектов ТГ Фарма
Дилеммы для проработки:
• Есть ли потребность соединять объемное и финансовое планирования: за и против
• Какие сложности есть на пути, как их преодолеть. Опыт и практика
Модератор:
Андрей Коровкин, ФТС Пятерочка
руководитель программы IBP
Высокотехнологичные решения уже оказывают существенное влияние на глобальные цепочки поставок, трансформируя традиционные подходы к управлению логистикой. Фокус дискуссии экспертов будет направлен на регуляторные, технологические, экономические, инфраструктурные, социальные и этические аспекты возможности применения новых технологий в цепях поставок фармы в России сегодня и будущем.
Модератор:
Вячеслав Злобин, Школа управления СКОЛКОВО
руководитель игрового режима
Эксперты:
Олег Лысак, группа ТехноСпарк
генеральный директор
Елена Гура, Такеда Фармасьютикалс
директор по качеству
Семён Жирнов, BIOCAD
заместитель генерального директора по управлению цепями поставок
Андрей Горбатов, Эф Эс Макензи
исполнительный директор
Алёна Шебарова, NATCAR
директор по стратегическому маркетингу
- современные технологии в мерах защиты от насекомых, грызунов и других животных;
- частота проверки ловушек и сокращение времени на проверку;
- оценка трендов: миф или реальность;
- совместный поиск оптимального решения
Елена Кузьмина, НТФФ ПОЛИСАН
начальник отдела обеспечения качества
Кейс № 1 «В лабиринтах виртуального GDP-аудита»
Кейс № 2 «Самоинспекция склада: основные ошибки и способы их устранения»
Кейс № 3 «Аспекты аудитов производителей медицинских изделий: взаимодействие с дистрибьюторами»
Модератор:
Ирина Спичак, Евразийская Академия надлежащих практик
исполнительный директор, д.ф.н., профессор
Спикеры:
Елена Зелинская, Тульская фармацевтическая фабрика
директор по качеству
Максим Аблов, Евразийская академия надлежащих практик
руководитель Учебного центра GXP-аудитов
Станислав Волков, Евразийская академия надлежащих практик
ведущий аудитор Учебного центра GXP-аудитов
- Внутренние ключевые стейкходеры корпорации, их цели и задачи
- Эффективный нетворкинг и построение союзов
- Стратегии и тактики в корпоративных интригах и конкурентной среде
- Этические аспекты и границы допустимого в борьбе за карьерное продвижение
- Примеры успешных и неудачных карьерных маневров
- Способы защиты своих интересов без нанесения ущерба профессиональным отношениям
Марина Велданова, Школа управления Сколково
профессор бизнес-практики, директор Центра развития здравоохранения, executive-коуч, д.м.н.
Елена Рососская, Школа управления Сколково
директор образовательных проектов Центра лидерства, executive-коуч
- Химические индикаторы, электронные логгеры, температурные чеки — Чем плоха игра в старое
- Верифицированные данные «on time» — мировой тренд эволюции температурного мониторинга. Преимущества и риски
- Барьеры перехода в новое для фарминдустрии и пути их преодоления
Модератор:
Михаил Зейтц, Axielogic
генеральный директор
Эксперты:
Татьяна Вязьмина, группа компаний Р-Фарм
директор по качеству
Андрей Красножон, Ланцет
директор по производству и сопровождению продаж
Богдан Бурдаков, Орландис
руководитель отдела планирования логистических операций
- Юридическая конструкция отношений «грузовладелец - платформа - перевозчик» и пределы ответственности платформы
- Квалификация перевозчиков и вопросы безопасности
- Аутсорсинг и обеспечение качества
- Кто и как страхует грузы
Модератор:
Павел Медведев, RTA
директор по развитию
Эксперты:
Александр Максимов, MAK-Logic
основатель
Дмитрий Ионкин, ВСК
вице-президент - руководитель дирекции корпоративного страхования, блок управления продажами
Дмитрий Круглов, Джонсон & Джонсон
Руководитель направления по логистике и транспорту
Екатерина Мунина, Валента Фарм
директор департамента по качеству
Сергей Иванов, Р-фарм
директор по логистике
- Поставки сырья и материалов для производства
- Рост стоимости услуг
- Наличие квалифицированного персонала
Каролина Ивановская, Про.Мед.ЦС
руководитель процесса планирования
и управления цепями поставок, к.х.н.
Денис Дугин, Герофарм
директор по цепям поставок
В эпоху стремительного технологического прогресса конкуренция за потребителя становится все более острой и многогранной. На фоне этих факторов фокус внимания участников круглого стола будет направлен на исследование возможного будущего фармацевтического ритейла:
- Текущая ситуация
- Технологии, определяющие развитие оффлайн- и онлайн- форматов
- Изменение поведения и предпочтения потребителя
- Влияние технологий и нового поведения потребителя на рыночные позиции аптечных сетей
- Стратегии, которые будут использоваться игроками на рынке
Модератор:
Вячеслав Злобин, Школа управления СКОЛКОВО
руководитель игрового режима
Эксперты:
Борис Попов, Аптечная сеть «Ригла»
генеральный директор
Павел Лисовский,
к.э.н., Ведущий международный экономист-эксперт на фармацевтическом рынке стран СНГ.
Предприниматель-исследователь, архитектор систем управления. Действительный участник РАФМ
Сергей Шуляк, DSM Group
генеральный директор
Даурен Абеуов, Магнит Аптека
директор по развитию электронной коммерции
В валидационной практике встречаются задачи, не имеющие одного верного решения. Как поступить, если возникает такая развилка. Как обеспечить регуляторное соответствие.
В формате диспута эксперты объяснят свою точку зрения, а зрители оценят аргументацию и выявят победителя.
Баттлы:
1. Системы ОВиК (НVAC) — нужно ли валидаторам «искать приключений» венткамерах или достаточно сосредоточиться на испытаниях в самих чистых и/или складских помещениях
2. Валидация процесса — как поставить «на рельсы» продолжающуюся верификацию процесса в ходе жизненного цикла или приживётся ли на наших просторах подход QbD
3. Family approach (групповой подход) при квалификации авторефрижераторов/термоконтейнеров. Аргументы «за» и «против»
Модератор:
Александр Белинский, PQE CIS
технический директор
Эксперты:
Иван Алешин, ВалидЛаб
заместитель руководителя группы валидации
Глеб Ощепков, САТ
генеральный директор
Михаил Лабинцев, PQE CIS
менеджер проектов
• Риск-ориентированный подход к работе с такими категориями, как вспомогательные вещества и реактивы
• Особенности организации склада, контроль качества
• Хранение материалов на примере желатиновых капсул. Практический кейс
Станислав Смирнов, NC Logistic
руководитель отдела качества
- Основные изменения, касающиеся товаропроводящей цепи с акцентом на требования к хранению и транспортировке лекарственных средств, связанные с принятием и разработкой нормативно-правовых актов в течение 2024 года
- Проблематика действующих приказов, положений, руководств, из-за которых возникают сложности на практике и при организации государственного контроля
- Предложения СПФО в действующие НПА по ряду вопросов:
- эксперимент по прослеживаемости фармацевтических субстанций;
- электронный документооборот;
- переход на отечественное программное обеспечение;
- вопросы температурного картирования;
- лицензирование;
- требования к холодовой цепи
Лилия Титова, Союз профессиональных фармацевтических организаций (СПФО)
исполнительный директор
Хаким Ибрагимов, RTA
генеральный директор
Впервые в России 20 женщин — директоров по качеству — написали 20 удивительных и искренних историй своего профессионального пути. На страницах книги рассказан карьерный путь героинь и представлена история Качества всей фармацевтической индустрии современной России.
Руководитель проекта — Елена Зелинская, Тульская фармацевтическая фабрика
директор по качеству
Хаким Ибрагимов, RTA
генеральный директор
Хаким Ибрагимов, RTA
генеральный директор
Наталья Бочкова, группа Wellgo
генеральный директор
Информационные партнеры
Схема прохода от метро ДИНАМО
Условия участия
интеграции