Стратегический практикум

• Как будут выглядеть фармацевтические цепи поставок в 2030–2040 годах?
• Какие тренды уже сегодня меняют рынок?
• Где для бизнеса появятся новые возможности, а где — риски и угрозы? 

Будущее supply chain не наступит внезапно — его контуры уже видны сегодня. Компании, которые научатся раньше замечать слабые сигналы, смогут быстрее адаптировать логистику, технологии, кадровую модель и стратегию развития.

Эта сессия — не лекция о будущем. Мы вместе проведем сканирование его горизонтов, соберем живой тренд-радар фармацевтической supply chain и попробуем ответить на главный вопрос: какие силы будут определять цепи поставок фармы на горизонте 2040 года?

Участники смогут не только проверить собственное видение будущего, но и сравнить его с мнением коллег. В итоге мы сформируем карту возможных сценариев, которые можно будет использовать в своей работе.

Участники будут вовлечены в работу с трендами и в формирование финального результата сессии.

Вы получите:

• Карту из 10–15 наиболее важных трендов в глобальной и российской фарм-логистике, которую можно использовать для стратегических обсуждений внутри компании
• Методику оценки будущего и калибровку собственного тренд-радара. Оцените, насколько каждый тренд влияет на отрасль, насколько он неопределен и чем он является для вашей компании — возможностью или угрозой
• Анонимный агрегированный результат по всей аудитории. Вы увидите, какие тренды рынок считает наиболее сильными, где есть общий консенсус, а где — слепые зоны и разные ожидания

Этот практикум поможет не просто «послушать про тренды», а проверить собственное видение будущего, сравнить его с рынком и получить инструмент для принятия решений. 🚀

• Факторы, определяющие международный логистический контекст в России в 2026 году
• Политика приоритета развития фармпроизводства полного цикла
• ЭТрН: как меняется взаимодействие между участниками рынка
• Изменения регулирования ВЭД, таможни и смежных отраслей

• Проверки по новым проверочным листам
• Новые требования к проведению картирований помещений
• Транспортирование лекарств и валидация транспортных маршрутов

• Ожидания сотрудников и планы работодателей в отношении зарплат
• Найм 2026 - 2027: какие специалисты нужны и где их искать
• Материальная и нематериальная мотивация сотрудников
• Наиболее востребованные компетенции для сотрудников разных уровней
• Основные причины увольнений и стоимость текучести кадров для бизнеса

Дефицит линейного и квалифицированного персонала напрямую влияет на выполнение операционных показателей. Неукомплектованность смен снижает производительность, срывает плановые показатели и увеличивает издержки в логистике, ритейле и производстве.

Традиционный найм малоэффективен:

• локальный рынок труда перегрет
• конкуренция за персонал растет
• вахтовый персонал решает проблему частично

Компаниям необходима диверсификация источников привлечения сотрудников.

Иностранные работники помогают восполнить дефицит, но модель несет риски:

• репутационные потери из-за неподготовленного персонала
• доначисление НДС при работе с недобросовестными поставщиками
• высокая текучесть
• сложности с адаптацией сотрудников
• нарушения миграционного законодательства

Ситуацию усложняет меняющееся регулирование в сфере трудовой миграции.

На примере проекта NC Logistic и аккредитованного ЧАЗ «Кадровый Капитал» будет представлена модель «единого окна», обеспечивающая полный цикл работы с персоналом:

• централизованный подбор
• легальное трудоустройство
• проверка документов и юридическое сопровождение
• организация приезда и оформление сотрудников
• адаптация на объекте, сопровождение и удержание

Спикеры расскажут об организации набора иностранного персонала достигнутых производственных результатов.

Фармацевтическая цепь поставок входит в период, когда окружающий мир меняется быстрее, чем компании успевают перестраивать процессы и развивать людей. Одни функции исчезают, другие требуют новых гибридных компетенций на стыке логистики, качества, данных, цифровых инструментов и управления рисками.

На сессии обсудим, какие роли и навыки становятся критически важными, что человек должен развивать как конкурентное преимущество перед машиной и кто отвечает за формирование компетенций будущего — бизнес, образование или регулятор.

1. Тренды: что меняется прямо сейчас

• Как трансформируется фармацевтическая цепь поставок под давлением технологий, геополитики, экономики и рынка труда
• Как меняется роль логистики: от функции к центру управления бизнесом 

2. Что исчезает

• Какие функции, роли и компетенции становятся невостребованными
• Какие управленческие модели перестают работать 

3. Ключевые вызовы для компаний и сотрудников

• «Готовые» сотрудники для новой реальности: где взять и как удержать?
• Скорость изменений и регуляторная среда: где регулятор сдерживает изменения, а где — уже не успевает за ними 

4. Профиль компетенций будущего

• Конкурентные преимущества человека перед машиной, какие компетенции нужны, чтобы оставаться востребованным
• Кто формирует компетенции будущего: бизнес, образование или регулятор

• Какие ручные процессы требуют валидации, а какие нет?
• Где проходит граница между обучением персонала, верификацией и валидацией?
• Какие критерии использовать для принятия решения о необходимости валидации?
• Примеры отклонений, CAPA и повторной оценки процесса.
• Примеры валидации ручных операций на складе.

Несмотря на активное внедрение автоматизированных систем и оборудования, значительная часть операций в фармацевтической логистике по-прежнему выполняется вручную. При этом в отрасли отсутствует единый подход к определению процессов, требующих валидации. Одни компании ограничиваются обучением персонала и периодическим контролем, другие пытаются валидировать практически каждую операцию.

Возникают закономерные вопросы: какие процессы действительно влияют на качество лекарственных средств, какие риски необходимо учитывать при принятии решения о валидации и где проходит граница между достаточным и избыточным контролем?

В рамках сессии участники обсудят практические подходы к анализу рисков, примеры ручных процессов на складе и критерии выбора инструментов обеспечения качества.

В рамках сессии мы узнаем мнения экспертов, а также обсудим возможные подходы к оптимизации процесса валидации без ущерба для безопасности пациентов и соответствия требованиям GDP.

Регулирование рынка усиливается. Интеграция реестра лицензий Россельхознадзора с системой «Честный знак» позволяет выявлять продажи препаратов через нелицензированные площадки. Наличие лицензированной инфраструктуры становится обязательным условием легальной работы.

Собственная лицензированная инфраструктура требует значительных инвестиций: создание фармацевтического склада, внедрение GDP, системы качества и получение лицензии требуют инвестиций, времени и экспертизы. Для многих компаний это становится барьером для выхода на рынок или масштабирования бизнеса.

Альтернатива - аутсорсинговая модель. Постановление Правительства РФ № 547 позволяет получать лицензию на базе инфраструктуры внешнего подрядчика. Этот подход уже успешно применяется в фармацевтике и подходит для ветеринарного сегмента.

Ветеринарный хаб — это готовая лицензированная экосистема, объединяющая склад, лицензионную площадку, логистику, таможенные услуги, систему качества и интеграцию с государственными цифровыми системами.

В условиях усиления цифрового контроля хаб обеспечивает быстрый и безопасный выход на рынок без создания собственной сложной и дорогой регуляторной инфраструктуры.

На сессии рассмотрим:

• Как организован бесшовный сервис от ввоза продукции до реализации
• Расчет экономической модели и сравнение с классической арендой
• Каким участникам рынка подходит аутсорсинговая модель
• Как ветеринарный хаб сокращает сроки запуска, капитальные затраты и регуляторные риски

Почти у каждого из нас была идея, которая так и не дошла до реализации. Не потому, что была слабой, а потому что её не удалось правильно представить руководителю. Вместо интереса — вежливое безразличие. Вместо “давай сделаем!” — “подумаем позже”.

На встрече разберём, как за 30 секунд захватить внимание руководителя с помощью несложного приема, показать ценность идеи и упаковать предложение в один слайд с фокусом на выгоду и ресурсы. Отдельно потренируемся парировать типичные возражения.

Участники получат готовый шаблон презентации идеи и чек-лист подготовки к разговору с любым руководителем. Чтобы хорошие идеи не умирали в коридоре между “интересно” и “не сейчас”.

Стратегия развития фармацевтической отрасли в России последовательно смещается от модели, ориентированной на импорт готовой продукции, к развитию производств полного цикла, собственных компетенций и экспортного потенциала. На этом фоне логистика перестает быть вспомогательной функцией и становится частью инфраструктуры роста, от которой зависят устойчивость бизнеса, качество продукции и предсказуемость производственных процессов.

На семинаре обсудим, какие вызовы стоят сегодня перед фармацевтической логистикой полного цикла и какие решения помогают управлять рисками и обеспечивать непрерывность цепей поставок:

• Новые торговые партнеры и усложнение международных маршрутов: как сохранить стабильность грузопотоков в условиях мультимодальных перевозок и роста числа участников логистической цепочки
• Усиление регуляторных требований к сырью для фармацевтического производства: инструменты контроля и прослеживаемости в соответствии с требованиями GMP
• Особенности перевозки вспомогательных материалов, исследовательских образцов, материалов для технологического трансфера и биообразцов
• Новые требования к логистическим операторам: какую экспертизу и компетенции сегодня ожидают фармацевтические компании
• Практические решения для организации фармацевтической логистики из Китая: консолидация грузов, мультимодальные перевозки, контроль температурного режима и снижение логистических рисков

Осенью этого года в ЕАЭС будет принята ОФС «Оценка кратковременных температурных колебаний при хранении и транспортировке лекарственных препаратов». Это может существенно изменить подход к работе с температурными отклонениями в фармацевтической цепи поставок. Вместо формального подхода “выход за диапазон = несоответствие” рынок получит доказательную модель оценки влияния отклонения на качество, безопасность и эффективность препарата — с использованием СКТ, температурного картирования и документально подтвержденного анализа рисков.

Ключевой сдвиг: оценка влияния температурного отклонения на качество, безопасность и эффективность препарата через расчёт СКТ – должно стать регуляторной нормой.

Участники получат понимание того, как новая ОФС может повлиять на работу с температурными отклонениями, принятие решений о возможности дальнейшего обращения препарата, какие данные нужно собирать и как использовать СКТ.

В фокусе внимания сессии:

• Регуляторная логика статьи: что меняет ОФС в подходе к оценке кратковременных температурных колебаний
• СКТ – как аргумент при принятии решения о возможности дальнейшего обращения лекарственного препарата. Юридический аспект
• Как поменяется процедура оценки температурных отклонений и принятия решения по препаратам
• Методология и типовые ошибки: когда СКТ применима, какие данные нужны для расчета

• Налоговые последствия работы с контрагентами вне реестров
• ЭТрН как ключевое доказательство реальности перевозки
• Цифровой налоговый контроль логистической цепочки
• Новый стандарт должной осмотрительности

С введением ЭТрН и отраслевых реестров меняется доказательственная база налогового контроля транспортных расходов. Статус экспедитора и перевозчика, сведения о фактическом исполнителе, транспортном средстве, маршруте, грузоотправителе и грузополучателе становятся элементами единого цифрового следа перевозки.

В докладе будут рассмотрены подходы налоговых органов к оценке операций с контрагентами, отсутствующими в отраслевых реестрах, значение ЭТрН для подтверждения расходов и вычетов НДС, налоговые последствия расхождений между договорными, перевозочными и расчетными документами, а также новый практический стандарт должной осмотрительности при организации логистической цепочки.

Особое внимание будет уделено разграничению технических ошибок документооборота и обстоятельств, способных свидетельствовать о нереальности перевозки, подмене фактического исполнителя или искажении фактов хозяйственной жизни.

Как искать ИИ-возможности от бизнес-задачи, а не от технологии.

• Индустриальная компания vs модульная цифровая компания
• От чат-бота к агенту: в чём заключается ключевой сдвиг и управленческий смысл
• Управленческая рамка поиска бизнес-задач для ИИ-возможностей, и как не внедрять ИИ ради ИИ
• Практики внедрения ИИ: от личной эффективности к системной трансформации

Фармацевтическая цепь поставок работает с большим количеством данных, физических операций и потоком управленческих решений: прогнозирование спроса, дефициты, перераспределение запасов, перемещение продукции, данные параметров среды, отклонения, претензии, GxP-документация, коммуникации с участниками рынка.

Многие компании уже экспериментируют с ИИ: от повышения личной эффективности и до ИИ-трансформации отдельных бизнес-направлений.

Ключевой сдвиг заключается в том, что ИИ перестает быть «чатом для ответа на вопросы» и переходит в статус агента, который получает задачу, строит план решения, использует инструменты, выполняет действия и проверяет результат. На сессии мы разберем, что повышение личной и корпоративной эффективности начинается не с выбора ИИ-модели, а с выбора бизнес-решения, которое компания хочет принимать быстрее, точнее, дешевле и безопаснее. Агентский ИИ становится ценным тогда, когда он встроен в процесс, имеет доступ к нужным данным, ограниченный мандат на действия, понятные метрики и контролируемую ответственность человека.

• Регуляторные требования к ИИ и цифровым решениям
• Оценка рисков применения технологий ИИ в GxP-критичных процессах
• Основы валидации ИИ-систем: жизненный цикл и риск-ориентированный подход
• Эксплуатация ИИ после запуска: контроль изменений, мониторинг и инспекционная готовность

ИИ уже входит не только в R&D, но и в операционные процессы фармкомпаний: качество, документооборот, CAPA, производственные, складские и транспортные процессы.

Для GMP/GDP-среды главный вопрос звучит не «можно ли использовать ИИ?», а «как?», если ИИ становится частью GxP-критичного процесса, какие риски он создает и какие доказательства нужны, чтобы считать систему пригодной для целевого использования.

Проблемы и вопросы в ядре сессии

• Как доказать регулятору, что ИИ-алгоритм стабилен, воспроизводим и контролируем, если он постоянно учится?
• Можно ли считать ИИ-систему “валидируемой”, если её поведение меняется со временем?
• Как провести оценку риска для ИИ-решения, если его “логика” — это не жёсткий алгоритм?
• Какие элементы жизненного цикла ИИ нужно документировать, чтобы пройти аудит Росздравнадзора или Минпромторга?

• Что считать маршрутом при мультимодальной перевозке?
• Нужно ли валидировать весь маршрут или отдельные этапы?
• Валидация загрузки \ выгрузки, как зоны с наиболее часто встречающимися температурными отклонениями
• Отклонения на маршрутах в процессе валидации. Кейсы. Решения.
  - Какие отклонения приводили к пересмотру маршрута?
  - Какие данные помогли сохранить продукцию в обороте?
  - Какие отклонения оказались неожиданными или критичными вопреки ожиданиям?
  - Что менялось после расследования, примеры САРА?
• Что делать, если маршрут никогда не повторяется в идентичном виде?

Круглый стол пройдет в формате практической дискуссии. Обсудим нюансы, с которыми сталкиваются производители, дистрибьюторы, транспортные провайдеры и QA-команды при валидации маршрутов транспортирования термочувствительных лекарственных средств. Фокус — рабочие кейсы: что важно учесть, какие риски обычно остаются «за кадром», что пошло не так, какие данные помогли принять те или иные решения. Участники получат прикладные ориентиры, которые можно использовать в работе.

Почему команда саботирует новое? Чаще всего дело не в упрямстве, лени или нежелании развиваться. Команда защищает то, что боится потерять: привычные процессы, статус, уверенность, контроль, ощущение профессиональной компетентности.

На встрече разберём, почему сотрудники сопротивляются не столько самому новому, сколько внутреннему переходу, который это новое запускает. Вы познакомитесь с тремя стадиями изменений: завершением старого, сложной и опасной «нейтральной зоной» и выходом к новому началу.

Вы получите диагностический инструмент, который поможет понять, где именно застряла команда, и конкретные техники для каждой стадии. На ваших реальных кейсах сформулируем практические шаги: как снижать сопротивление, возвращать доверие, удерживать контроль и проводить людей через изменения без саботажа и выгорания.

Таможня и ВЭД перестали быть исключительно операционной функцией и стали частью стратегической повестки бизнеса. Решения, принимаемые в рамках привычных моделей, уже не учитывают сложность и взаимозависимость регуляторных, логистических и коммерческих факторов. Рост количества изменений в регулировании в сочетании с трансформацией логистических цепочек делает применение прошлого опыта без критического переосмысления рискованным.

На семинаре обсудим, как меняются подходы к таможенному контролю и разрешению споров, а также разберем практические инструменты управления рисками для фармацевтических компаний:

• Ключевые изменения в таможенном регулировании и ВЭД
• Современные подходы к профилированию таможенных рисков
• Аргументация при разрешении споров с таможенными органами
• Зоны внимания для руководителей: где формируются основные риски и управленческие решения

Первые 45 дней реального документооборота в фармацевтической логистике — данные, практика, открытые вопросы.

В сфере ВЭД особое внимание со стороны ФТС России уделяется развитию института уполномоченного экономического оператора.

Действующие УЭО, а также компании, претендующие на включение в реестр, получают методологическую и консультационную поддержку со стороны ФТС России.

В фармацевтической отрасли среди импортёров и российских производителей растёт интерес к получению статуса УЭО. Увеличивается количество компаний, уже включённых в реестр, а также число претендентов, заинтересованных в получении этого статуса.

Интерес обусловлен возможностью применения специальных таможенных упрощений, что особенно актуально для участников ВЭД в условиях сохраняющейся неопределённости в логистике и цепях поставок.

В рамках сессии эксперты представят практические аспекты деятельности УЭО в фармацевтической отрасли:

• обзор практики применения специальных упрощений для УЭО в фармацевтической отрасли
• перспективы и дорожная карта развития института УЭО в России.